Инструкция

 

Торговое название: Флогэнзим (Phlogenzym).

 

Лекарственная форма: таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой.

Состав.

Активные ингредиенты: Бромелаин 450 F.I.P.–ЕД, трипсин 1440 F.I.P.–ЕД (µkat), рутин (рутозид) 100 мг.

Неактивные ингредиенты.

Ядро таблетки: Лактоза 1 H2O – 144,68-153,68, крахмал маисовый – 24,0, магния стеарат – 12,72, стеариновая кислота – 11,28, очищенная вода – 10,50-1,50, кремния диоксид коллоидный безводный – 6,36, тальк – 2,46. Оболочка таблетки: Макрогол – 6000 – 0,67, сополимер метакриловая кислота – метил-метакрилат (1:1) – 11,90, тальк – 4,08, триэтилцитрат – 1,20, ванилин – 0,15.

Описание: круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, с гладкой поверхностью, зеленовато-желтого цвета, с характерным запахом. Допускаются незначительные отклонения от однородности окраски (мраморность рисунка, точечные вкрапления).

Фармакологическая группа: противовоспалительное, иммуномодулирующее средство.

Код АТ: L03AX.

Фармакологические свойства.

Флогэнзим представляет собой комбинацию двух взаимодополняющих ферментов бромелаина и трипсина в сочетании с рутозидом. Энзимы всасываются в кишечнике путем резорбции интактных молекул и, сыязываясь с транспортными белками крови, попадают в кровоток. В дальнейшем, мигрируя по сосудистому руслу, накапливаются в зоне патологического процесса, независимо от места локализации в организме. Бромелаин и трипсин способствуют быстрому расщеплению клеточных «отломков» и метаболических продуктов воспалительного процесса, а рутин восстанавливает проницаемость стенок сосудов, что приводит к уменьшению отеков и гематом. При этом, энзимы, входящие в состав препарата, реализуют свою активность путем противовоспалительного, иммуномодулирующего, фибринолитического, антиагрегантного, противоотечного действия, комплексно воздействуя на патофизиологические процессы.

Флогэнзим улучшает функциональное состояние клеток крови и сосудистой стенки; снижает вязкость крови и риск образования тромбов в сосудах, способствует растворению уже образовавшихся тромбов. Улучшает микроциркуляцию, в результате чего быстрее рассасываются отеки и гематомы, уменьшается болевой синдром.

Флогэнзим улучшает микроциркуляцию в очагах хронического воспаления, повышает доставку кислорода и питательных веществ (кровоснабжение), стимулируя тем самым репаративные процессы при хронических заболеваниях и в послеоперационном периоде.

Флогэнзим улучшает кровоснабжение бронхов и легочной ткани при хронических заболеваниях дыхательных путей, в том числе, обусловленных курением; разжижает мокроту, улучшает функцию мерцательного эпителия и восстанавливает дренажную функцию бронхов.

Флогэнзим повышает эффективность антибиотикотерапии.

Показания к применению.

Хирургия: в комплексной терапии послеоперационных осложнений, стоматологии и при пластических операциях (нагноение, тромбозы, спайки); в целях профилактики спаечное болезни, лимфатических отеков и микроциркуляторных расстройств, ожогов.

Травматология: в комплексной терапии повреждения сухожилий и связок, спортивных травм.

Ангиология: в комплексной терапии острых тромбозов глубоких вен, тромбофлебитов поверхностных вен, посттромбофлебитической болезни, облитерирующего атеросклероза артерий нижних конечностей и других хронических артериопатий.

Урология: в комплексной терапии острых и хронических воспалений мочеполового тракта: цистит, уретрит, цистопиелит, простатит.

Гинекология: в комплексной терапии острых и хронических воспалительных заболеваний органов малого таза (аднексит, сальпингоофорит); сосудистых осложнений климактерического периода. Для снижения частоты и выраженности осложнений заместительной гормональной терапии.

Кардиология: в комплексной терапии ишемической болезни сердца, профилактике приступов стенокардии.

Гастроэнтерология: в комплексной терапии гепатитов.

Ревматология: в комплексной терапии ревматоидного артрита, анкилозирующего спондилоартрита, реактивных артритов, ревматического поражения мягких тканей.

Противопоказания.

Индивидуальная непереносимость. Врожденные или приобретенные нарушения свертываемости крови (например, при гемофилии). Опыт применения в детском возрасте отсутствует.

С осторожностью (только после консультации с врачом).
Беременность, период лактации. Проведение гемодиализа.

Способ применения и дозы.
Внутрь, не менее чем за 30 мин. до еды, не разжевывая, запивая водой (200 мл).
Взрослые: с лечебной целью Флогэнзим принимают по 3 таблетки 3 раза в день в течение 2 недель, если врачом не назначен более длительный период лечения. Для профилактики Флогэнзим рекомендуется применять в дозировке по 2 таблетки 3 раза в день в течение 2 недель.

Изменение курса приема и дозировок препарата возможно только после консультации с врачом.

Побочные эффекты.
Флогэнзим хорошо переносится пациентами. В отдельных случаях может наблюдаться учащение стула, изменение консистенции и запаха кала, которые быстро купируются при временном снижении дозировки препарата. Изредка может возникать аллергическая реакция (кожная сыпь, зуд), которая исчезает после прекращения лечения препаратом. При использовании препарата отмечались тошнота, метеоризм, боли в животе, головная боль, головокружение, экзантема, общая слабость. Может появляться временное ощущение переполненности кишечника. Это можно предотвратить, разделив дневную дозу на большее количество одиночных доз.

Передозировка.

Случаев передозировки препарата неизвестно.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами.

Случаев несовместимости с другими лекарственными средствами не отмечалось. Применение Флогэнзима совместно с антибиотиками повышает эффективность антибиотикотерапии.

Особые указания.

В случае инфекционных процессов Флогэнзим не заменяет антибиотики.

В случае обострения заболевания при приеме Флогэнзима рекомендуется временное снижение дозы и следует обратиться к врачу.

Препарат не является допингом и не оказывает негативного влияния на вождение автомобиля и выполнение работ, требующих высокой скорости психических и физических реакций.

Пациентам, страдающим сахарным диабетом, следует учитывать, что каждая таблетка препарата содержит 0,015 хлебных единиц.

Форма выпуска.

Таблетки упакованы в блистеры по 20 шт. и помещены в картонные коробки по 2, 5 и 10 блистеров с вложенной инструкцией по применению. Упаковка 800 таблеток содержит таблетки, не упакованные в блистеры, помещенные во флаконы из полиэтилена высокой плотности с вложенными инструкциями.

Условия хранения.

Список Б.
В сухом , недоступном для детей месте при температуре от 15 до 25 0 С.

Срок годности.

Срок 3 года. Не использовать позже даты, указанной на упаковке.

Условия отпуска из аптек.

Без рецепта.

Изготовитель.

МУКОС Фарма ГмбХ и Ко, Германия, произведено МУКОС Эмульсионс ГмбХ, Германия.

За дополнительной информацией обращаться в Генеральное Представительство «МУКОС Фарма» в России:

г. Санкт-Петербург, ул. Миллионная, 11, телефон (812) 315-95-98

г. Москва, телефон (495) 231-27-31.

О компании || О препарате || Болезни || Курящим || Лечение || Статьи || Правовая информация

Инструкция || Опыт применения || Механизмы действия